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In der Pharma- und Medizintechnikbranche werden an die Zuführtechnik, Montagemaschinen und Prüftechnik besondere Anforderungen gestellt. Vor allem in der Produktion im Reinraum müssen zahlreiche Standards und Qualitätsanforderungen eingehalten werden. Damit kennen wir uns aus.
Unser Team hat langjährige Erfahrung in der Realisierung entsprechender Produktionstechnik. Mit Richtlinien wie GMP (DQ, IQ, OQ), GAMP5 oder 21 CFR part 11 sind wir vertraut. Diese und zusätzliche Standards, die Sie uns vorgeben, berücksichtigen wir in allen Projektphasen.
Merkmale unserer Maschinen
- Robuste Ausführung, ausgelegt auf lange Produktlebenszyklen
- Gute Zugänglichkeit an allen Stationen für einfaches Reinigen
- Elektropneumatische Installation unterhalb des Maschinentisches
- Erhöhte Bodenfreiheit, dadurch einfaches Reinigen
- LAS-Zuführtechnik mit großen Rückführtaschen für gute Zugänglichkeit beim Reinigen
- Dichtgeschweißte und auf Wunsch passivierte Wendelförderer
Auftragsabwicklung und Dokumentation
- Detailliertes LAS-Auftragsprotokoll für eine präzise Projektsteuerung und die eindeutige Definition von Prozessen
- Terminplan zur Einhaltung von Fristen, Milestones und zur Kapazitätsüberwachung
- Einhaltung der Richtlinien wie GMP, (DQ, IQ, OQ), GAMP5, 21 CFR part 11
- Durchführung einer risiko- und prozessbasierten FMEA
- Produktionsüberwachung, Statistik, Rückverfolgbarkeit, Speicherung von Daten, Datenextraktion
- Materialzertifikate
Fallstudie: Montageanlage für Pipetten
Die Kundenanforderungen:
- Montage von 7.200 Glaspipetten/Stunde
- Mehr als 30 Produkttypen in verschiedenen Längen, Durchmessern und Materialien, bestehend aus jeweils drei Einzelteilen
- Flexibilität für die Montage zukünftiger Produkttypen
- Kurze Umrüstzeiten bei Typwechsel zur Erhöhung der Verfügbarkeit
- Sicheres Zuführen und Montage der empfindlichen Glaspipetten und Gummisauger aus unterschiedlichen Werkstoffen (z.B. TPE, Naturkautschuk, Nitril, PP, HDPE)
- GMP-konforme Maschinenausführung
Unsere Lösung:
Kurvengesteuerte ratioCELL-Montagemaschine mit 12-fach Rundschalttisch
Flächenbedarf 24 m², Realisierungszeit 8 Monate
- 60 Takte/Minute zweibahnig = 7.200 Stück/Stunde
- Geringer Flächenbedarf
- Gute Zugänglichkeit
- Einfaches Bedienkonzept
- Umrüstzeit unter 10 Minuten
- Zuführung von Glaspipetten mit unterschiedlichen Längen von 44 bis 124 mm
- Sicheres Zuführen von Saugern aus unterschiedlichen Werkstoffen
- Schnelle Reinigung der Maschine
- Ergonomische Arbeitshöhen