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Des équipements de production faciles à nettoyer et fabriqués, entre autres, en conformité avec les exigences GMP sont une condition primordiale pour l'utilisation en milieu médical et pharmaceutique.
L'équipe LAS possède une expérience confirmée dans la réalisation d'installations destinées à la production en salle blanche. Les machines d'assemblage et de contrôle ainsi que les systèmes de distribution de notre propre fabrication sont fabriqués en conformité avec les directives sévères imposées par GMP, GAMP5 ou CFR21 part 11.
Caractéristiques des Machines LAS
- Réalisation robuste, conçue pour des cycles de vie prolongés des produits
- Bonne accessibilité à toutes les stations pour un nettoyage aisé
- Installation électro-pneumatique en-dessous de la table de la machine
- Garde au sol augmentée – Nettoyage facile
- LAS-Technique de distribution avec de larges poches de retour pour une bonne accessibilité lors des opérations de nettoyage
- Bols Vibrants à soudure étanche, passivation sur demande
Documentation / Traitement de Commande
- Compte-rendu de commande LAS détaillé pour la gestion précise du projet et la définition exacte des procédés
- Planning pour le respect des délais et jalons et pour le contrôle des capacités
- Respect des directives telles que GMP (DQ, IQ, OQ), GAMP5, 21 CFR partie 1
- Réalisation d'une AMDEC Risques et Process
- Supervision de la production, statistiques, traçabilité, sauvegarde des données, extraction des données
- Certificats matériels
Étude de cas: Ligne d'assemblage pour pipettes
Les critères des clients
- Assemblage de 7 200 Pipettes en verre/heure
- 3 pièces et plus de 30 variantes en diamètre, longueur et matérial
- Flexibilité de la machine pour pouvoir assembler tous les modèles de pipette actuels et futurs
- Temps de changement de série minimal pour augmentation du TRS
- Distribution et assemblage sécurisés de la pipette en verre fragile et de tétines de différentes matières (TPE, caoutchouc naturel, Nitril, PP, HDPE ...)
- Réalisation de la machine conforme aux directives GMP
La solution LAS
Machine à cames ratioCELL avec plateau tournant 12 positions
Surface au sol 24 m², délai de réalisation 8 mois
- 60 cycles/minute, deux voies = 7 200 pièces/minute
- Surface au sol réduite
- Bonne accessibilité
- Conduite simple
- Changement de série < 10 minutes
- Distribution de pipettes en verre de différentes longueurs de 44 à 124 mm
- Distribution performante de tétines de différentes matières
- Nettoyage facile de la machine
- Hauteur de travail ergonomique